Перечень оказываемых Услуг: Консультирование по вопросам регистрации лекарственных средств; Подготовка плана регистрации и списка необходимых документов; Адаптация документации, предоставляемой зарубежными партнерами, к требованиям в Республике Узбекистан; Разработка нормативной документации на лекарственные средства; Разработка инструкций по медицинскому применению лекарственных средств (Ру и Узб); Подготовка макетов первичной и вторичной упаковки (CDR, первичная и вторичная упаковка 3D); Разработка методов анализа (Адаптация USP/BP); Формирование регистрационного досье; Подача регистрационного досье в уполномоченный орган исполнительной власти, осуществляющий государственную регистрацию лекарственных средств; Организация и проведение сравнительного исследований; Сопровождение процесса регистрации; Получение разрешений, решений и официальных запросов от уполномоченного органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию лекарственных средств; Подготовка дополнительных материалов в соответствии с запросами уполномоченного органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию лекарственных средств; Получение регистрационного удостоверения и утвержденной документации (НД, инструкции по медицинскому применению, схемы упаковки) на лекарственный препарат; Консультация по регистрация предельной цены. 

Перечень оказываемых услуг: Проверка состава Биологически Активных Добавок на соответствие действующему Техническому Регламенту. Формирование общего досье на продукцию. Подача досье и образцов Биологически Активных Добавок в учреждение, уполномоченное к проведению регистрационных испытаний. Обработка результатов испытаний, получение протоколов. Экспертное сопровождение испытаний: своевременное внесение требуемых изменений, корректировка досье в соответствии с требованиями экспертов. Получение экспертного заключения. Комплектация и подача документов. Получение Свидетельства о государственной регистрации Биологически Активных Добавок.

Перечень оказываемых услуг: Консультации по вопросам включения фармацевтической субстанции в Государственный реестр лекарственных средств; Подготовка плана по включению фармацевтической субстанции в Государственный реестр лекарственных средств и списка необходимых документов; Адаптация документации, предоставляемой иностранными партнерами, к требованиям Республики Узбекистан; Разработка нормативной документации на фармацевтическую субстанцию; Формирование регистрационного досье; Представление регистрационного досье в уполномоченный орган исполнительной власти, осуществляющий государственную регистрацию лекарственных средств; Сопровождение процесса включения фармацевтической субстанции в Государственный реестр лекарственных средств; Получение разрешительных документов, решений и официальных запросов уполномоченного органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию лекарственных средств; Подготовка дополнительных материалов в соответствии с запросами уполномоченного органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию лекарственных средств; Получение Решения о включении фармацевтической субстанции и утвержденной документации (НД, макеты упаковок) на фармацевтическую субстанцию.

Перечень оказываемых услуг: Разработка программы исследований, подготовка: нормативной документации (НД), технической документации (ТУ, технический регламент), эксплуатационной документации (руководство по эксплуатации, инструкция по эксплуатации, инструкция по применению), этикетки; Организация и осуществление мониторинга технических и токсикологических испытаний, а также планирование и проведение клинических исследований изделий медицинского назначения, включая получение разрешения на клинические исследования в уполномоченных органах; Подготовка пакета документов для регистрации согласно действующим требованиям, оформление заявления на регистрацию; Предоставление документов в Регистрационный орган; Проведение мониторинга экспертизы качества, эффективности и безопасности изделий медицинского назначения; Сопровождение прохождение документации с целью получения Регистрационного удостоверения изделий медицинского назначения и получение Регистрационного удостоверения.

Перечень оказываемых услуг: Анализ текущей документации; Разработка или приведение документации в соответствие с требованиями законодательства; Разработку стандартных операционных процедур; Разработку и внедрение мер безопасности; Постоянный контроль за безопасностью лекарственных препаратов на рынке; Репортирование о случаях нежелательных явлений и реакций; Подготовка периодических отчетов по безопасности лекарственных средств; Проведение тренингов и семинаров по фармаконадзору.