• Рўйхатга олиш ва фармацевтика соҳасида консалтинг хизматлари

    Биз Ўзбекистон Республикасида дори-дармон, фармацевтик моддалар, биологик фаол қўшимчалар, тиббий маҳсулотлар, косметика маҳсулотларини рўйхатдан ўтказиш ва қайта рўйхатдан ўтказиш бўйича тўлиқ консалтинг хизматларини тақдим етамиз. Шунингдек, маҳсулотларни Фармаковигилантириш бўйича хизматлар.
  • Дори-дармонларни рўйхатдан ўтказиш ва қайта рўйхатдан ўтказиш

    Кўрсатиладиган хизматлар рўйхати: дори воситаларини рўйхатдан ўтказиш бўйича маслаҳат бериш; рўйхатга олиш режаси ва зарур ҳужжатлар рўйхатини тайёрлаш; хорижий шериклар томонидан тақдим етилган ҳужжатларни Ўзбекистон Республикасидаги талабларга мослаштириш; дори воситалари учун норматив ҳужжатларни ишлаб чиқиш; дори воситаларидан тиббий фойдаланиш бўйича кўрсатмаларни ишлаб чиқиш (Ру ва Ўзб); Бирламчи ва иккиламчи қадоқлаш макетларини тайёрлаш (CДР, бирламчи ва иккиламчи 3Д қадоқлаш); таҳлил усулларини ишлаб чиқиш (УСП/БП ни мослаштириш); рўйхатдан ўтиш файлини шакллантириш; Дори воситаларини давлат рўйхатидан ўтказишни амалга оширувчи ваколатли ижро етувчи органга рўйхатга олиш ҳужжатини тақдим етиш; қиёслаш ишларини ташкил етиш ва ўтказиш; рўйхатга олиш жараёнини қўллаб-қувватлаш; дори воситаларини давлат рўйхатидан ўтказишни амалга оширувчи ваколатли ижро етувчи органдан рухсатномалар, қарорлар ва расмий сўровлар олиш; дори воситаларини давлат рўйхатидан ўтказишни амалга оширувчи ваколатли ижро етувчи органнинг сўровларига мувофиқ қўшимча материаллар тайёрлаш дори воситалари фондларини давлат рўйхатидан ўтказишни амалга оширувчи ваколатли ижро етувчи organ; Агар рўйхатдан сертификат ва тасдиқланган ҳужжатларни олиш (НД, тиббий фойдаланиш учун кўрсатмалар, қадоқлаш схемалар) доривор маҳсулот учун; marginal нархи рўйхатдан бўйича маслаҳат.

  • Биологик фаол қўшимчаларни рўйхатдан ўтказиш ва қайта рўйхатдан ўтказиш

    Кўрсатиладиган хизматлар рўйхати: биологик фаол қўшимчалар таркибини амалдаги техник Регламентга мувофиқлигини текшириш. Маҳсулотлар бўйича умумий файлни шакллантириш. Рўйхатга олиш тестларини ўтказишга ваколатли муассасага ҳужжатлар ва биологик фаол қўшимчалар намуналарини тақдим етиш. Синов натижаларини қайта ишлаш, протоколларни олиш. Синовларни експерт томонидан қўллаб-қувватлаш: керакли ўзгаришларни ўз вақтида киритиш, мутахассислар талабларига мувофиқ файлни тузатиш. Експерт хулосасини олиш. Якунлаш ва ҳужжатлар тақдим етиш. Биологик фаол қўшимчаларнинг давлат рўйхатидан ўтказилганлиги тўғрисидаги гувоҳномани олиш.

  • Фармацевтик моддаларни рўйхатдан ўтказиш ва қайта рўйхатдан ўтказиш

    Кўрсатиладиган хизматлар рўйхати: дори воситаларининг давлат реестрига фармацевтика моддасини киритиш бўйича маслаҳатлар; дори воситаларининг давлат реестрига фармацевтика моддасини киритиш режасини ва зарур ҳужжатлар рўйхатини тайёрлаш; хорижий шериклар томонидан тақдим етилган ҳужжатларни Ўзбекистон Республикаси талабларига мослаштириш; Фармацевтик модда учун норматив ҳужжатларни ишлаб чиқиш; рўйхатга олиш ҳужжатини шакллантириш; Дори воситаларини давлат рўйхатидан ўтказишни амалга оширувчи ваколатли ижро етувчи органга рўйхатга олиш ҳужжатини тақдим етиш; дори воситаларининг Давлат реестрига фармацевтика моддаларини киритиш жараёнини қўллаб-қувватлаш; дори воситаларини давлат рўйхатидан ўтказишни амалга оширувчи ваколатли ижро етувчи органнинг рухсатномалари, қарорлари ва расмий сўровларини олиш; Дори воситаларини давлат рўйхатидан ўтказишни амалга оширувчи ваколатли ижро етувчи органнинг сўровларига мувофиқ қўшимча материаллар тайёрлаш; фармацевтика моддаси ва фармацевтика моддаси учун тасдиқланган ҳужжатларни (ш, қадоқлаш макетлари) киритиш тўғрисида қарор олиш.

  • Тиббий асбобларни рўйхатдан ўтказиш ва қайта рўйхатдан ўтказиш

    Кўрсатиладиган хизматлар рўйхати: тадқиқот дастурини ишлаб чиқиш, тайёрлаш: норматив ҳужжатлар (НД), техник ҳужжатлар (техник шартлар, техник регламентлар), операцион ҳужжатлар( операцион қўлланма, фойдаланиш бўйича кўрсатмалар, фойдаланиш бўйича кўрсатмалар), ёрлиқлар; техник ва токсикологик синовларни ташкил етиш ва monitoring қилиш, шунингдек режалаштириш клиник синовларни ўтказиш, шу жумладан ваколатли органларда клиник синовларга рухсат олиш; Амалдаги талабларга мувофиқ рўйхатдан ўтиш учун ҳужжатлар тўпламини тайёрлаш, рўйхатдан ўтиш учун аризани рўйхатдан ўтказиш; ҳужжатларни рўйхатдан ўтказиш органига тақдим етиш; тиббий асбобларнинг сифати, самарадорлиги ва хавфсизлигини текширишни назорат қилиш; тиббий асбобларнинг рўйхатдан ўтганлиги тўғрисидаги гувоҳномани олиш учун ҳужжатларни қабул қилиш билан бирга ва бир рўйхатдан сертификат олиш.

  • Фармакологик назорати соҳасидаги хизматлар мажмуаси

    Кўрсатиладиган хизматлар рўйхати: амалдаги ҳужжатларни таҳлил қилиш; ҳужжатларни ишлаб чиқиш ёки қонуний талабларга мувофиқлигини таъминлаш; стандарт операцион процедураларни ишлаб чиқиш; хавфсизлик чораларини ишлаб чиқиш ва амалга ошириш; бозорда дори воситалари хавфсизлигини доимий назорат қилиш; нохуш ҳодисалар ва реакциялар ҳолатлари тўғрисида ҳисобот бериш; қонун ҳужжатлари бўйича даврий ҳисоботларни тайёрлаш. дори воситалари хавфсизлиги; фармакологик назорати бўйича тренинглар ва семинарлар ўтказиш.